Das Sanofi-Labor wurde wegen Fehlinformationen und Informationen über die Gefahren des Medikaments Debagin für den Fötus im Falle einer Schwangerschaft für schuldig befunden. Dem Medikament wird vorgeworfen, Geburtsfehler und neurologische Entwicklungsstörungen zu verursachen.
Ein Pariser Gericht hat am Mittwoch entschieden, dass Sanofi „einen Fehler begangen hat, indem sie ihrer Verpflichtung, das Bewusstsein zu schärfen und den Fötus über die Gefahren seines Medikaments Debacain zu informieren, nicht nachgekommen ist, wenn sie das Medikament während der Schwangerschaft eingenommen hat“. Er entschied auch, dass die von der Debac-Opfervereinigung gegen das Labor eingeleitete Panelklage „akzeptabel“ sei und den Weg für die erste Justiz im Gesundheitssektor in Frankreich ebne. Sanofi hat angekündigt, gegen das Urteil Berufung einlegen zu wollen.
Die Initiative wurde im Mai 2017 auf Initiative der Association to Help Parents of Children with Anticonvulsant Syndrome (ABSAK) ins Leben gerufen, die nach Ansicht von Sanofi die längste Zeit ist, um Patienten Risiken zu melden. Sie erhielt diese Behandlung während der Schwangerschaft.
Das Gericht legt in seinem Urteil einen Zeitraum zwischen 1984 und 2006 fest, der dem Risiko angeborener Fehlbildungen nicht ausreichend Rechnung trägt. Neuro-Entwicklungsstörungen, deren Erkennung länger dauerte, verkürzte er auf 2001-2006.
Nach damaligen wissenschaftlichen Informationen stellte das Gericht fest, dass Sanofi „das fehlerhafte Produkt zwischen dem 22. Mai 1998 und Januar 2006 für angeborene Defekte und für neurologische Entwicklungsstörungen zwischen 2001 und Januar 2006 hergestellt und vermarktet hat“. Er ordnete auch an, dass die Möglichkeit der Teilnahme von Patienten und ihren Kindern an dieser Gruppenaktivität ausführlich bekannt gemacht wird.
Für Frauen und ihre Kinder, die zwischen 1984 und Januar 2006 geboren wurden, gibt es fünf Jahre für angeborene Fehlbildungen und für Entwicklungs- und kognitive Beeinträchtigungen zwischen 2001 und Januar 2006.
